SNELLE TEST

FAQ's over Lab-On-TimeTM COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

 

BASISINFORMATIE

 

V: Wat zijn COVID-19 en SARS-CoV-2 virussen?

A: Het Coronavirus 2019 (COVID-19) is een besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door het Coronavirus Respiratory Syndrome 2 (SARS-CoV-2).

 

V: Wat is de klinische classificatie van COVID-19?

A: COVID-19 is klinisch ingedeeld in 4 groepen: mild, matig, ernstig en kritisch. Elk van de 4 groepen kan het virus verspreiden en moet onmiddellijk worden geïsoleerd van gezonde mensen en worden behandeld volgens de groep.

 

V: Welk product kunnen we nu leveren?

A: BMT is een professioneel polyvinylchloride (POCT) reagensproductiebedrijf dat onze COVID-19T sneltest IgG/IgM levert. De test is beschikbaar in twee vormen: professionele pakketten (25 tests/kits) en pakketten voor eenmalig gebruik.

 

V: Wat wordt het monster getest met deze sneltest?

A: Volbloed/serum/plasma en vingertopbloed. Een 20ul-bloedmonster of een 10ul-serum/plasmamonster.

 

V: Is dit een kwalitatieve of kwantitatieve test?

A: Dit is een snelle test voor de kwalitatieve opsporing van antistoffen (IgG en IgM) tegen SARS CoV-2 in bloed, serum of plasma.

 

V: Hoe wordt de test uitgevoerd? Is het moeilijk te opereren?

A: Dit product is gemakkelijk te gebruiken, vereist geen professionele training en vereist geen specifieke site. Het is geschikt voor een snelle screening. 

 

V: Hoe lang duurt het om de resultaten te interpreteren?

A: De resultaten zijn in 10 minuten af te lezen. Interpreteer de resultaten niet na 20 minuten. 

 

V: Wat zijn de opslagcondities en de vervaldatum van het product?

 

 

A: De tests moeten worden bewaard in de verzegelde zak bij kamertemperatuur of in de koelkast (2-30 ℃ ). Onder passende opslagcondities zal de test tot twee jaar na de productie geldig zijn.

productie.

​

TECHNISCHE INFORMATIE

V: Wat is een IgG en IgM？

​

​

​

 

 

 IgG-antilichamen worden pas laat na een SARS CoV-2-infectie geproduceerd, maar blijven lang aanwezig en verdwijnen langzaam. Een positief resultaat voor IgG in het bloed kan worden gebruikt als indicator voor een SARS-CoV-2 infectie en een eerdere infectie.

 

  

 

​

​

​

​

​

IgM-antilichamen worden kort na infectie met SARS-CoV-2 geproduceerd. Op het moment van de infectie,

ze worden snel geproduceerd, onderhouden voor een korte periode en verdwijnen snel.

Positieve resultaten voor IgM in bloed kunnen worden gebruikt als indicator voor een recente SARS CoV-2 infectie.

 

V: Kunnen antilichaamtests worden gebruikt als bevestigingstest?

A: Nee. Deze test geeft alleen de aanwezigheid van anti-SARS-VOC-2-antilichamen in het monster aan en mag niet worden gebruikt als enige diagnostische criteria voor SARS-VOC-2 en VID19. Een positief resultaat moet worden geïnterpreteerd in combinatie met andere klinische informatie zoals de epidemiologische voorgeschiedenis, klinische symptomen, resultaten van beeldvormingstests, moleculaire resultaten, enz.3

 

V: Wanneer is het juiste moment om IgG- en IgM-antilichamen op te sporen?

A: Er is gemeld dat na een SARS CoV-2-infectie IgM-antilichamen in het bloed kunnen worden gedetecteerd na 3 tot 5 dagen3 en IgG-antilichamen kunnen worden gedetecteerd na 8 dagen.

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

​

 

 

V: Waarom is een IgG/IgM-test belangrijk voor de diagnose van COVID-19?

A: Dit product heeft een hoge detectieconsistentie tussen bloed-, serum- en plasmamonsters van veneus bloed. De gecombineerde IgM- en IgG-test heeft een grotere bruikbaarheid en gevoeligheid in vergelijking met een enkele IgM- of IgG-test. Het kan worden gebruikt voor een snelle screening van SARS-CoV-2 in symptomatische of asymptomatische dragers in ziekenhuizen, klinieken en testlaboratoria.

 

V: Wat is een PCR-test voor COVID-19?

A: PCR staat voor "Polymerase Chain Reaction". Het is een techniek om snel vele kopieën te produceren

van een DNA/RNA-fragment voor diagnostische of onderzoeksdoeleinden. Het is een zeer gevoelige molecuultestmethode die rechtstreeks viraal RNA detecteert. 

Het testproces is vervelend, tijdrovend en vereist professionele laboratoria en ervaren technici vanwege de complexiteit van de test. 

De PCR-test werd gebruikt aan het begin van de COVID-19 epidemie in China als de enige bevestigende diagnose.

 

 

 

In een enkele PCR-test werd dit virus echter niet gedetecteerd bij bijna 50% of meer van de patiënten met infecties van de bovenste luchtwegen (vals negatief). 

De serologische test is nuttig om de tekortkoming van de PCR-detectiemethode te verhelpen.

 

V: Betekent een positieve PCR-test dat de antilichaamdetectietest positief moet zijn?

A: Nee. Het resultaat van de PCR-test kan positief zijn bij het begin van de symptomen als er virus in het verzamelde monster aanwezig is. De ontwikkeling van IgM/IgG vereist echter meestal ten minste 3 tot 5 dagen na de primaire infectie, en in sommige gevallen zijn er meer dagen nodig (zelfs 14 dagen). Zonder IgM of IgG in het bloed zal het resultaat van de antilichaamtest negatief zijn.

 

V: Heeft u klinische evaluatierapporten gehad?

A: Ja, we hebben klinische proeven uitgevoerd in drie instellingen in China, India en Europa.

Sommige studies werden uitgevoerd in de provincie Hubei, een andere studie werd uitgevoerd door de CDC en tenslotte de CDC van de provincie Jiangsu. Evaluatierapporten zijn op verzoek beschikbaar.

 

V: Hoe nauwkeurig is deze test?

A: Bij een klinische studie waren 446 IgG en 456 IgM-monsters betrokken.

IgG-resultaten: Diagnostische gevoeligheid: 100,0%, Diagnostische specificiteit: 99,5%, Nauwkeurigheid: 99,6%.

IgM-resultaten: Diagnostische gevoeligheid: 91,8%, Diagnostische specificiteit: 99,2%, Precisie: 97,8%. Vergelijkende studies zijn aan de gang, dus er zullen binnenkort meer gegevens worden toegevoegd.

 

V: Als de testresultaten positief zijn, welke actie moet dan worden ondernomen?

A: Als de patiënt klinische symptomen heeft, moet hij of zij onmiddellijk worden geïsoleerd en door PCR worden getest om de diagnose te bevestigen. Als de patiënt geen klinische symptomen heeft, moet de fysieke toestand van de patiënt worden bewaakt en moeten aanvullende PCR-tests worden uitgevoerd. Herhaal de PCR-tests als de voorlopige PCR-resultaten negatief zijn.

 

V: Hoe verhoudt de griep zich tot COVID-19?

Overeenkomsten :

1. Ze veroorzaken beide aandoeningen van de luchtwegen in de vorm van een breed scala aan asymptomatische of milde tot ernstige ziekten en sterfgevallen.

2. Ze worden beide overgedragen door contact, druppels en fomieten.

Verschillen :

1. Voor COVID-19 suggereren de gegevens tot nu toe dat 80% van de infecties mild of asymptomatisch zijn, 15% zijn ernstige infecties die zuurstof vereisen en 5% zijn kritieke infecties die ventilatie vereisen. 

Zowel ernstige als kritieke gevallen zijn aanzienlijk talrijker dan de gevallen die voor influenza-infecties zijn waargenomen.

2. Het sterftecijfer voor COVID-19 lijkt hoger te zijn dan voor influenza, met name seizoensgriep.

​

V: Wat is het diagnostisch proces voor COVID-19?

A: Eerste screening op verdachte gevallen van COVID-19

​